1. Американская Фармакопея На Русском Скачать
2. Американская Фармакопея Скачать Бесплатно

Несмотря на то, что ведущие фармакопеи (Европейская, Японская, Фармакопея США.

Фармакопе́я (с φαρμακον — и ποιη — делаю, изготовляю) — собрание нормативных документов (фармакопейных статей), регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. Фармакопейные статьи подразделяются на общие и частные. Общие фармакопейные статьи содержат описания методов анализа лекарственных средств, данные о применяемых при этом реактивах и индикаторах. Частные фармакопейные статьи – стандарты лекарственных средств, содержат перечни показателей и методов контроля качества лекарственных средств и описания лекарственных средств, а также вспомогательных веществ и сырья для их производства. Общие и частные фармацевтические статьи периодически пересматриваются.

Американская Фармакопея На Русском Скачать

Положения фармакопеи основаны на достижениях и её фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов. Для обеспечения требований фармакопеи формируется перечень соответствующих стандартных образцов. Государственная фармакопея (ГФ) — фармакопея, находящаяся под государственным надзором и имеющая. Требования ГФ обязательны к исполнению для всех субъектов обращения лекарственных средств данного государства, занимающихся производством (изготовлением), хранением и применением лекарственных средств. Основная статья: Существует преемственность между Государственной фармакопеей Российской Федерации и Государственной фармакопеей СССР, которая, в свою очередь, явилась результатом дальнейшего развития Государственной русской фармакопеи. Первая официальная государственная фармакопея в России была издана в 1778 году на латинском языке. Положения о Государственной фармакопее Российской Федерации, определяющие ее официальный статус, закреплены в Федеральном законе от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ 'Об обращении лекарственных средств'.

XIII издания введена в действие с 1 января 2016 года и опубликована на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки. Фармакопея содержит 229 общих фармакопейных статей и 179 частных фармакопейных статей, представленных в соответствующих разделах. Требования практически всех разработанных общих фармакопейных статей максимально приближены к требованиям аналогичных фармакопейных стандартов ведущих зарубежных фармакопей. Республика Украина Государственная фармакопея Украины I издания выпущена в, четыре дополнительных тома — в 2004, 2008, 2009 и 2011 годах соответственно, на украинском и русском языках. Государственная фармакопея Украины II издания на украинском языке была опубликована в 2015 году, а с 1 января 2017 года вступило в силу дополнение № 1 к II изданию. Государственная фармакопея Украины практически полностью гармонизирована.

Американская Фармакопея Скачать Бесплатно

Республика Беларусь Нормы, касающиеся Государственной фармакопеи Республики Беларусь, содержатся в Законе Республики Беларусь от 20 июля 2006 года N 161-З 'О лекарственных средствах'. Государственная фармакопея Республики Беларусь I издания в 3 томах была опубликована в 2007-2009 годах. Фармакопея Республики Беларусь практически полностью гармонизирована с Европейской фармакопеей.

Структура большинства фармакопейных статей включает в себя общую часть, основанную на требованиях Европейской фармакопеи, и национальную часть, основанную на требованиях законодательства Республики Беларусь. С 1 января 2013 года введен в действие первый том Государственной фармакопеи Республики Беларусь II издания, а в 2015 году вышел второй том Государственной фармакопеи Республики Беларусь II издания. Республика Казахстан Положения, закрепляющие статус Государственной фармакопеи Республики Казахстан установлены в Кодексе Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года N 193-IV 'О здоровье народа и системе здравоохранения'.

Государственная фармакопея Республики Казахстан I издания опубликована в 2008-2009 годах в двух томах на казахском и русском языках, в 2015 году осуществлена публикация третьего тома I издания Государственной фармакопеи Республики Казахстан. Фармакопея Республики Казахстан практически полностью гармонизирована с Европейской фармакопеей. Структура большинства фармакопейных статей включает в себя общую часть, основанную на требованиях Европейской фармакопеи, и национальную часть, основанную на требованиях законодательства Республики Казахстан. В 2016 году опубликован первый том II издания Государственной фармакопеи Республики Казахстан. Первый том первого издания ( The International Pharmacopoeia) опубликован в, второй том —.

В 2006 году увидело свет 4‑е издание в 2‑х томах. В 2008 году оно же переиздано вместе с первым дополнением. Международной фармакопеей пользуются страны, не имеющие собственных (национальных) фармакопей. ( European Pharmacopoeia; PhEur, Europäisches Arzneibuch) содержит нормы, действующие на территории европейского экономического региона, издана от имени и действует в большинстве стран. Фармакопея предусмотрена Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. В 2017 году для ее подготовки при сформирован Фармакопейный комитет Евразийского экономического союза.

Начало международной гармонизации фармакопей было положено в 1948 году, когда Секретариатом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) был получен соответствующий мандат. Первый том первого издания Международной фармакопеи был подготовлен с целью гармонизации требований к качеству фармацевтических субстанций во всем мире.

С 2012 года для гармонизации фармакопей под эгидой Экспертного комитета ВОЗ по спецификациям лекарственных средств осуществлялась разработка стандарта ВОЗ 'Надлежащая фармакопейная практика' (GPhP), завершенная к настоящему времени. Одним из примеров эффективных усилий по гармонизации фармакопей является работа Фармакопейной дискуссионной группы (PDG), осуществляющей гармонизацию требований Европейской фармакопеи, Американской фармакопеи и Японской фармакопеи.

Форум просматривают: 1 гостей. Премиум ключ для turbobit. На странице показано тем: 30. Zevera 1 812 Сообщение от: [ ] 135 17992 Сообщение от: 19 5440 Сообщение от: [ ] 38 11094 Сообщение от: [ ] 27 6408 Сообщение от: [ ] 147 60471 Сообщение от: [ ] 73 51280 Сообщение от: [ ] 347 47945 Сообщение от: 0 2647 Сообщение от: [ ] 33 7508 Сообщение от: [ ] 60 20216 Сообщение от: 4 6318 Сообщение от: [ ] 24 6497 Сообщение от: [ ] 162 56315 Сообщение от: [ ] 1189 91061 Сообщение от: [ ] 112 35904 Сообщение от: [ ] 30 6302 Сообщение от: 12 3254 Сообщение от: [ ] 21 5050 Сообщение от: 4 2695 Сообщение от: [ ] 68 29526 Сообщение от: 20 8292 Сообщение от: В этом форуме тем: 61.